清洁度检测仪标准就是回答“怎样的清洁才是足够清洁"的问题，设定合格与不合格之间的一道分界线。用来作为从供应商进货的接收标准，也可以作为内部生产过程清洁度检测的工具。标准的设定与清洗工艺直接相关，因为不同等级的清洗设备、方法必然导致不同等级的清洁度结果。清洁度标准除与测试方法有密切关系外，还与样品种类、数量、温度、清洗介质、浓度等测试参数和企业标准等因素有关系。保证清洁度的目的是使产品达到规定的寿命，不使产品在制造、使用、维修过程中因污染而缩短使用寿命。通过清洁度检测仪并规定其...

徕卡金相显微镜是将光学显微镜技术、光电转换技术、计算机图像处理技术很好地结合在一起而开发研制成的高科技产品，可以在计算机上很方便地观察金相图像，从而对金相图谱进行分析，评级等以及对图片进行输出、打印。金相显微镜是专门用于观察金属和矿物等不透明物体金相组织的显微镜。这些不透明物体无法在普通的透射光显微镜中观察，因此金相和普通显微镜的主要差别在于前者以反射光，而后者以透射光照明。在金相显微镜中照明光束从物镜方向射到被观察物体表面，被物面反射后再返回物镜成像。这种反射照明方式也广泛...

石棉显微镜是观察活细胞和微生物的理想方法。在此提供各种聚光器来满足需要，这种方法提供带有自然背景色的、高对比度的、高清晰度的图像。什么情况下需要用石棉显微镜？一般用户用的样品是在细胞培养板里的或者培养皿的(比如你问题中提到的96孔板)，板有一定的厚度，如果这个厚度大于你放大倍数所要求的物距，物镜无法靠近样品，无法观察。这个时候你就要需要用石棉显微镜了。优点在于，从上到下的顺序依次是：样品、载物台、物镜。这样物镜可以很接近样品而不会受样品厚度的限制。石棉显微镜主要用于鉴定和分析...

自19世纪末期以来，显微镜便成为了科学探索的得力工具，尤其在生物学领域，显微镜更是成为了重要的观测仪器。而在显微镜的发展历程中，徕卡显微镜以其成像质量和稳定的性能，赢得了广泛的赞誉。它如同一把神奇的钥匙，打开了微观世界的大门，让我们能够一窥生命的奥秘，揭示生命之美。一、徕卡显微镜的起源与发展徕卡(Leica)是一家德国著名的光学仪器制造公司，自19世纪末成立以来，便一直致力于显微镜技术的研发与创新。在发展历程中，其不断进行技术创新与产品升级，以满足科学研究的多样化需求。从最初...

美国联邦法规第21章第11款和其他相关法规简介MedicalDeviceIndustryQualityControl本文概述了在美国（联邦法规第21章第11款）、欧盟（GMP附录11）和中国（NMPA）所用电子记录（数据输入、存储、签名和审批）的法规和指南，这些法规和指南会对医疗器械质量控制的数字化增强检测解决方案产生影响。与纸质记录方法相比，使用显微镜进行数字化增强检测具有更一致和更高效的检测优势。但是，与纸质记录和签名的规定相比，电子记录和签名的规定有明显不同的建议和要求...

对医疗器械进行手动目视检查为何如此之难？Howthechallengescanbeovercomewithadigitallyenhancedsolution本文旨在对医疗器械行业中普遍存在的手动目视检查是如何导致不一致结果这一问题进行讨论。此外，本文还讨论了质量经理和操作员在进行手动检查时所面临的挑战，以及他们是如何使用数字化增强检查解决方案来克服这些挑战的。手动检查导致出现不一致现象的原因是多方面的。主要原因在于，很难保证进行检查的多名操作员都遵循标准规程，因为检查过程中...

针对金相样品的物理特性，金相显微镜一般有明场、暗场、偏光、微分干涉这四种常见的观察方法，近十年最新的又出现了激光共聚焦的方法。按照现代仪器“模块化设计，积木式结构”的设计思想，这四种功能并不一定固化在每一台金相显微镜上，而是以明场作为基本核心，可以将其他功能象“搭积木”一样组合到该显微镜上。如最基本的有明场和暗场功能，插入了起偏镜和检偏镜后就增加了正交偏光功能，再插入渥拉斯顿棱镜(Wollanstonprism)就又增加了微分干涉功能。反射光图像的观察模式明场BrightFi...

质量不仅仅是测量、监管标准和流程的总和，它主要是公司理念的体现。公司如何定义质量？它设定了哪些目标？每位员工如何才能达到目标？考虑到所有这些问题，您会看到质量文化的发展直接影响流程和产品的质量，进而影响公司的成功与否。如今，公司正面临着多样化且全球化的挑战，质量控制和*也必须做出重大贡献才能应对这些挑战。将开发、供应商和生产等各个利益相关者整合到一个质量控制流程中，以便从一开始就确保质量成为流程中的重要组成部分。近年来为了这个目标，不仅开发了许多新方法，现有的方法也得到很大的...